Новий препарат відноситься до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів нейрокініну 3 ( NK3 ). Він впливає на певний нейрон мозку, який, як вважається, виведений з рівноваги, оскільки рівні естрогену природним чином знижуються під час менопаузи.
Він діє шляхом зв’язування і блокування активності рецептора NK3, який грає роль в регуляції мозком температури тіла.
« Припливи спека в результаті менопаузи можуть стати серйозним фізичним тягарем для жінок і вплинути на якість їх життя », — сказала доктор Джанет Мейнард, яка керує Відділенням рідкісних захворювань, педіатрії, урології та репродуктивної медицини при Центрі оцінки ліків і досліджень агентства.
Введення нової молекули для лікування припливів при менопаузі середнього і тяжкого ступеня забезпечить додатковий безпечний і ефективний варіант лікування для жінок, — повідомляється в прес-релізі.
Більше 80% жінок в період менопаузи відчувають раптові, часто виснажливі припливи тривалістю в кілька хвилин, які можуть супроводжуватися потовиділенням, припливами і ознобом.
Хоча для полегшення цих симптомів вже давно використовується замісна гормональна терапія на основі естрогену, тривале застосування пов’язано з підвищеним ризиком розвитку раку молочної залози і інсульту.
Крім того, « деякі жінки, які відчувають припливи спека і мають в анамнезі вагінальні кровотечі, інсульт, серцевий напад, освіту тромбів або захворювання печінки, не можуть приймати гормональну терапію. Новий препарат — це не гормон. Він впливає на нервову активність, яка викликає припливи під час менопаузи.
Жінки приймають новий препарат один раз в день у вигляді таблеток, і якщо день пропущений, користувачі повинні відновити прийом ліків якомога швидше і повернутися до графіку, щоб запобігти припливи.
Агентство заснувало своє схвалення на результатах двох клінічних випробувань фази 3 за участю жінок, середній вік яких становив 54 роки. Жінки спочатку брали або новий препарат, або плацебо протягом 12 тижнів — дослідження було « сліпим », тобто жінкам не сказали, який режим вони отримували. і.
« З найбільш поширених побічних ефектів були відзначені біль в животі, діарея, безсоння, болі в спині, припливи », — говориться в повідомленні агентства.
Про це пише Daily MedNews.
Матеріали новинного характеру не можна прирівнювати до призначення лікаря. Перед прийняттям рішення порадьтеся з фахівцем.
