Десятирічні пошуки вакцини проти ВІЛ завдали ще одного серйозного удару: «останній справжній кандидат у розробці» не зміг запобігти інфекції краще, ніж плацебо на пізніх стадіях клінічних випробувань.
Багатонаціональне дослідження Mosaico, яке розпочалося у 2019 році і в якому взяли участь понад 3900 добровольців, вивчало чотириразову вакцину проти ВІЛ для цисгендерних чоловіків та трансгендерних людей, які мають статеві контакти з цисгендерними чоловіками та/або трансгендерними людьми.
Як повідомив Національний інститут алергії та інфекційних захворювань США (NIAID) , випробування було зупинено після того, як запланований огляд даних незалежною радою з моніторингу даних та безпеки дослідження показав, що вакцина безпечна, але неефективна.
«Для наших партнерів з досліджень та інших осіб, які протягом десятиліть докладали зусиль для розробки вакцин для припинення пандемії ВІЛ/СНІДу, ці результати розчаровують», — сказала провідний дослідник Сьюзан Бухбіндер, дослідник ВІЛ з Каліфорнійського університету. у заяві.
«Незважаючи на те, що розробка вакцини проти ВІЛ, як і раніше, є унікальною проблемою, спільнота дослідників ВІЛ, як і раніше, повністю віддана саме цьому, і кожне дослідження наближає нас до цього усвідомлення».
Вакцина розроблялася компанією Janssen, підрозділом Johnson & Johnson з вакцин, яке зазнавало тієї ж системи доставки вакцини, що і їхня вакцина проти COVID-19 . одна кандидатна вакцина продемонструвала хоча б незначну ефективність у запобіганні ВІЛ-інфекції. Завершене на початку 2000-х, це найбільше на сьогоднішній день випробування вакцини проти ВІЛ . Дослідники сподівалися покращити ці результати за допомогою вакцини проти ВІЛ, що забезпечує широкий захист.
Для цього в рамках дослідження Mosaico та інших паралельних досліджень вивчалися вакцини на основі «мозаїчних» імуногенів — фрагментів генетичного матеріалу кількох підтипів ВІЛ, які призначені для навчання імунної системи організму розпізнаванню широкого спектра глобальних штамів ВІЛ. .
Це вважалося багатообіцяючою стратегією проти ВІЛ, сумно відомого вірусу, який швидко мутує і ефективно випереджає розробку вакцини на багато кроків. Він також захищає себе від розпізнавання антителами за допомогою сильно зацукрованої білкової оболонки.
У той час, коли випробування було запущено, Бухбіндер сказав, що воно є «важливим кроком на шляху до розробки безпечної та ефективної вакцини проти ВІЛ для людей у ??всьому світі».
Ця думка, як і раніше, звучить правдоподібно навіть коли суд добігає кінця. Експерти говорять, що те, як у дослідженні оцінювався вибір учасників, усувалися бар’єри для доступу до профілактичних ліків та включалися найбільш вразливі до ВІЛ люди, матиме довгострокові переваги.
Добровольців включали до дослідження лише після того, як їм пропонували антиретровірусні препарати, які можуть запобігти зараженню ВІЛ, і вони відмовлялися від них. Ці профілактичні ліки, які називаються доконтактною профілактикою ВІЛ (ДКП), приймаються щодня. Ті, хто вибрав ДКП, були пов’язані зі службами, які постачали ліки, і учасники випробування, які пізніше передумали та захотіли використовувати ДКП, теж могли це зробити.
«Одна річ, яку ми ясно дізналися від учасників дослідження, полягає в тому, що люди хочуть мати вибір, і що вакцина буде важливим варіантом для тих, хто не хоче PrEP», — сказав Бухбіндер. і дружній до спільноти дизайн та проведення цього дослідження допомогли зміцнити довіру у спільнотах, які, можливо, не схильні довіряти дослідницьким інститутам», — додав Мітчелл Уоррен, виконавчий директор Коаліції із захисту інтересів вакцини проти СНІДу.
Інші зусилля щодо розробки вакцин проти ВІЛ продовжуються. Три мРНК-вакцини проти ВІЛ в даний час проходять клінічні випробування фази I, в ході яких буде вивчено, чи безпечні вакцини і чи можуть вони стимулювати імунну відповідь. «Пошук вакцини проти ВІЛ виявився складним науковим завданням», — заявив торік імунолог і колишній директор NIAID Ентоні Фаучі.
«Завдяки успіху безпечних та високоефективних вакцин проти COVID-19 у нас є чудова можливість дізнатися, чи може технологія мРНК досягти аналогічних результатів проти ВІЛ-інфекції».
Проблема в тому, що випробування безпеки фази I далекі від випробувань фази III, які надають дані про те, ефективна нова вакцина (або ліки) чи ні, тому мине багато років, перш ніж ми побачимо, що інший кандидат дійде до пізніх стадій випробувань.
Як сказав Уоррен репортеру охорони здоров’я Хелен Брансвелл у Stat News, останні результати випробувань є «суворим нагадуванням» про проблеми, пов’язані з розробкою вакцини проти ВІЛ. не дали результатів. Він підозрює, що проблема полягає не в системах доставки вакцин, які спрацювали проти COVID-19, а в імунних мішенях, які намагаються вразити вакцини проти ВІЛ. «Наше завдання — з’ясувати, що саме є метою», — сказав Уоррен Брансвеллу. «Ми маємо машини. Ми навіть не знаємо, яких пасажирів посадити до машин».
Матеріали новинного характеру не можна прирівнювати до призначення лікаря. Перед прийняттям рішення порадьтеся з фахівцем.
