Санпін: дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення

У Росії всі установи, які займаються медичною діяльністю, зобов’язані працювати з жорстким стандартам, серед яких важливе місце займає правильна дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення.

Навіщо дотримуватися стандарт

Сьогодні багатьом, навіть далеким від медицини людям знаком такий термін, як внутрішньолікарняна інфекція. До неї відносять будь-яке захворювання, яке отримує або хворий внаслідок його звернення за допомогою в медичний заклад, або персонал організації при виконанні своїх функціональних обов’язків. За статистикою, в хірургічних стаціонарах рівень гнійно-запальних ускладнень після чистих операцій становить 12-16%, у гінекологічних відділеннях ускладнення після операцій розвиваються у 11-14% жінок. Після вивчення структури захворюваності стало очевидно, що від 7 до 14% новонароджених інфікуються в пологових будинках і дитячих відділеннях.

Зрозуміло, таку картину можна спостерігати далеко не у всіх медичних організаціях та їх поширеність залежить від багатьох чинників, таких як тип установи, характер наданої допомоги, інтенсивність механізмів передачі ВЛІ, її структура. На цьому тлі однієї з основних неспецифічних заходів щодо профілактики виникнення і передачі внутрішньолікарняної інфекції є дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення.

Нормативні документи

В своїй роботі всі ЛПЗ керуються рекомендаціями, зафіксованими у багатьох нормативних документах. Основоположним документом є Санпін (дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення в ньому виділено в окремий розділ). Остання редакція була затверджена у 2010 році. Також до визначальним роботу медичних установ належать такі нормативні акти.

1. ФЗ № 52, в якому декларуються заходи епідеміологічної безпеки населення.
2. Наказ № 408 (по вірусним гепатитам) від 12.07.1984.
3. Наказ № 720 (боротьби з ВЛІ).
4. Наказ від 03.09.1999 р. (про розвиток дезінфекції).

ОСТ «Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення» № 42-21-2-85 також є одним з основних документів, що регламентують стандарт проведення обробки інструментарію. Саме їм у своїй роботі керуються всі лікувальні установи.

Крім того, існує велика кількість методичних вказівок (МУ), дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення в яких розглядається з точки зору різних дезінфектантів, дозволених для цієї мети. Сьогодні у зв’язку з тим, що офіційно схвалено безліч дез. коштів, відповідні методичні вказівки теж є невід’ємною частиною документів, на яких будується робота ЛПУ. На сьогоднішній день стандарт обробки інструментарію складається з трьох послідовних етапів – дезінфекція, ПСО та стерилізація виробів медичного призначення.

Дезінфекція

Дезинфекцією називають комплекс заходів, в результаті яких знищуються патогенні мікроорганізми на об’єктах середовища. До них належать поверхні (стіни, підлога, вікна, жорстка меблі, поверхня устаткування), предмети догляду за хворими (білизна, посуд, санітарно-технічне обладнання), а також біологічні рідини, виділення хворих і т. д.

У виявленому вогнищі інфекції проводять заходи, звані «осередкової дезінфекцією». Її метою є знищення хвороботворних мікроорганізмів безпосередньо у виявленому вогнищі. Виділяють наступні види осередкової дезінфекції:

• поточна — саме її проводять у лікувальних установах з метою не допустити поширення інфекції;
• заключна — проводиться після того, як джерело інфекції ізольований, тобто хворий чоловік був госпіталізований.

Крім того, існує профілактична дезінфекція. Її заходи проводяться постійно, незалежно від наявності інфекційного вогнища. До неї відноситься миття рук, прибирання навколишніх поверхонь за допомогою засобів, що мають бактерицидні добавки.

Методи дезінфекції

В залежності від поставлених цілей застосовують такі методи дезінфекції:

• механічний: до нього відносять безпосередньо механічний вплив на предмет — вологе прибирання, витрушування або вибивання постільних речей — він не знищує патогенні мікроорганізми, а лише тимчасово зменшує їх кількість;
• фізичний: вплив ультрафіолетом, високими або низькими температурами — в цьому випадку знищення відбувається у випадку точного дотримання температурного режиму і часу експозиції;
• хімічний: знищення патогенних мікроорганізмів за допомогою хімічних речовин — занурення, протирання або зрошення предмета хімічним розчином (є найпоширенішим і найефективнішим методом);
• біологічний — в цьому випадку використовують антагоніста того мікроорганізму, який потрібно знищити (найчастіше використовується на спеціалізованих бактеріологічних станціях);
• комбінована — поєднує в собі кілька методів дезінфекції.

ОСТ «Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення» 42-21-2-85 стверджує, що проходити через процес дезінфекції повинні всі предмети і інструменти, з якими мав контакт пацієнт. В ЛПЗ для цього використовують фізичний або хімічний метод дезінфекції. Після її завершення вироби, в залежності від їх призначення, проходять подальшу обробку, утилізуються або використовуються знову.

Передстерилізаційне очищення

Дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення для багаторазових інструментів, що підлягають стерилізації передбачає ще і передстерилізаційну очистку, яка проходить слідом за дезінфекцією вироби. Метою цього етапу є остаточне механічне видалення залишків жирових і білкових забруднень, а також лікарських засобів.

Новий Санпін, дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення в якому розглядається досить детально, передбачає наступні етапи проведення ПСО.

1. Протягом 0,5 хвилини виріб промивається проточною водою для усунення залишків дезинфікуючого розчину.
2. В миючому розчині, для виготовлення якого застосовуються тільки дозволені засоби, вироби замочуються при повному зануренні. У тому випадку, якщо вони складаються з декількох частин виробу необхідно розібрати і простежити, щоб всі наявні порожнини були заповнені розчином. При температурі миючого розчину 50? експозиція становить 15 хвилин.
3. Після закінчення часу кожен виріб за допомогою йоржа або марлевого тампону протягом 0,5 хвилини миють у тому ж розчині.
4. Під проточною водою вироби обполіскують. Тривалість ополіскування залежить від застосовуваного засобу («Астра», «Лотос» — 10 хвилин, «Прогрес» — 5, «Биолот» — 3).
5. Ополіскування у дистильованій воді протягом 30 секунд.
6. Сушіння в сушильних шафах гарячим повітрям.

Для приготування мийного розчину використовують 5 р СМС («Прогрес», «Астра», «Лотос», «Биолот»), 33% пергідроль – 16 г, або 27,5% – 17 р. Також допускається використання 6% (85 г) та 3% (170 г) перекису водню, води питної — до 1 літра.

Сучасні засоби, що застосовуються для дезінфекції, дозволяють поєднати процеси дезінфекції та ПСО. У цьому випадку після закінчення експозиції безпосередньо в дез. розчині проводиться ершевание інструментів і далі — всі наступні етапи ПСО.

Контроль якості

СП, дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення в яких розписані буквально покроково, приділяють велику увагу і перевірки якості кожного етапу обробки. Для цього проводяться проби, контролюючі відсутність на оброблюваному виробі крові, інших білкових сполук, а також якість змивання миючих засобів. Контролю піддають один відсоток обробленого інструментарію.

Фенолфталеїнова проба дозволяє оцінити те, наскільки ретельно з виробів були видалені миючі засоби, які використовувалися при передстерилізаційного очищення. Для її постановки на тампон наносять невелику кількість готового 1% розчину фенолфталеїну і потім протирають ті вироби, які хочуть перевірити. У разі якщо з’являється рожеве забарвлення, якість змивання миючих речовин визнається недостатнім.

Дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення вимагають контролю на кожному етапі, і ще одна проба, яка дозволяє оцінити, наскільки якісно були проведені перші етапи, – це азопірамова проба. Вона оцінює наявність або відсутність на них залишків крові та лікарських речовин. Для її проведення потрібно розчин азопирама, який в приготованому вигляді може зберігатися протягом 2 місяців в холодильнику (при кімнатній температурі цей термін скорочується до одного місяця). Деякий помутніння реактиву при відсутності осаду не впливає на його якість.

Для проби безпосередньо перед її проведенням однакову кількість азопирама і 3% перекису водню змішують і для перевірки наносять на пляму крові. Поява фіолетового фарбування означає, що реактив робітник, – можна починати перевірку. Для цього приготовленим реактивом тампон змочують і протирають поверхні інструментарію та обладнання. На вироби, що мають порожні канали, кілька крапель реактиву поміщають всередину і після закінчення 1 хвилини оцінюють результат, звертаючи особливу увагу на місця з’єднань. У тому випадку, якщо з’являється фіолетове забарвлення, яке поступово переходить у рожево-бузковий колір, констатують присутність крові. Буруватий колір говорить про наявність іржі, а фіолетовий – хлорвмісних речовин.

Для правильної оцінки результатів азопирамовой проби необхідно брати до уваги кілька моментів:

• позитивною проба вважається тільки тоді, якщо фарбування з’явилося протягом першої хвилини після нанесення реактиву;
• робочий розчин може використовуватися тільки протягом перших двох годин після приготування;
• вироби повинні бути кімнатної температури (на гарячій поверхні проба буде неинформативна);
• незалежно від результатів, вироби, на яких проводилася проба, промивають водою і знову піддають предстеризционной очищення.

У разі отримання позитивних результатів після проведення проб всю партію повторно піддають обробці до отримання негативного результату.

Стерилізація

Стерилізація є заключним етапом в обробці тих виробів, які мають контакт з раневою поверхнею, слизовою оболонкою або кров’ю, а також ін’єкційними препаратами. При цьому відбувається повне знищення всіх форм мікроорганізмів, як вегетативних, так і спорових. Проведення всіх маніпуляцій при цьому детально регламентується таким нормативним документом МОЗ, як наказ. Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення здійснюються відповідно до специфіки лікувального закладу та їх призначення. Зберігатися простерилізовані вироби, в залежності від упаковки, можуть від доби до півроку.

Методи стерилізації

Методи дезінфекції і стерилізації виробів медичного призначення дещо відрізняються один від одного. Стерилізація здійснюється наступними методами:

• термічним – повітряний, паровий, гласперленовый;
• хімічним – газовий або в розчинах хімічних речовин;
• плазмовим або озоновим;
• радіаційним.

В умовах медичних установ користуються, як правило, паровим, повітряним або хімічним методами. При цьому найважливішою складовою стерилізаційного процесу є ретельне дотримання встановлених режимів (часу, температури, тиску). Режим дезінфекції і стерилізації виробів медичного призначення вибирається залежно від матеріалу, з якого зроблено оброблюваний виріб.

Повітряний метод

Таким чином стерилізують медичний інструментарій, деталі апаратів і приладів, зроблених з металу, скла і силіконової гуми. Перед циклом стерилізації вироби повинні бути ретельно висушені.

Максимальне відхилення від температурного режиму при цьому методі стерилізації не повинно перевищувати 3° С.

Паровий метод

Паровий метод на сьогоднішній день є найбільш широко використовується, що пов’язано з коротким циклом, можливістю його використання для стерилізації виробів, виготовлених з нетермостойкие матеріалів (білизна, шовний і перев’язувальний матеріал, вироби з гуми, пластику, латексу). Стерильність при цьому методі досягається за рахунок застосування пари, що подається під надлишковим тиском. Відбувається це в паровому стерилізаторі або в автоклаві.

Відхилення в режимах тиску допускається до 2 кг/м2, а температурного режиму – 1-2°.

Гласперленовая стерилізація

Технічне забезпечення медичних установ за останні роки значно покращився і це зазначається в останніх СП (дезінфекція та стерилізація виробів медичного призначення). Новий метод стерилізації, який став широко використовуватися в ЛПУ – це гласперленовая стерилізація. Він полягає в зануренні інструментарію в середу розпечених до 190 – 330° скляних гранул. Процес стерилізації займає хвилини, а після інструментарій готовий до використання. Недоліком цього методу є те, що ним можна забезпечити тільки дрібні інструменти, тому його застосовують в основному в стоматологічних відділеннях.

Дезінфекція, передстерилізаційне очищення, стерилізація виробів медичного призначення є найважливішими елементами в роботі сучасних ЛПУ. Від того, наскільки ретельно будуть виконані всі заходи, які закріплені в нормативних актах, затверджених МОЗ РФ, буде залежати здоров’я як пацієнтів, так і медичного персоналу.