В інструкції до Назонексу Синус сказано, що компоненти препарату впливають тільки на слизову оболонку носових ходів і пазух, практично не всмоктуючись в системний кровотік. Спрей Назонекс випускається в спеціальному флаконі, забезпеченому дозатором. Завдяки цьому ризик передозування при правильному використанні кошти зведений до мінімуму.
Інструкція по застосуванню
Nasonex
Форма випуску, склад і упаковка
Спрей назальний дозований 50 мкг/1 доза у вигляді суспензії білого або майже білого кольору.
1 доза 1 р.
мометазону фуроат (мікронізований, у формі моногідрату) 50 мкг 500 мкг
Допоміжні речовини: целюлоза дисперсна (целюлоза мікрокристалічна, оброблена кармеллозой натрію) — 20 мг, гліцерол — 21 мг, лимонної кислоти моногідрат — 2 мг, натрію цитрату дигідрат — 2.8 мг, полісорбат 80 — 100 мкг, бензалконію хлорид (у вигляді 50% розчину) — 200 мкг, вода очищена — 950 мг.
Клініко-фармакологічна група
ГКС для інтраназального застосування
Фармако терапевтична група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Свідчення
- лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дорослих, підлітків і дітей з 2 років;
- гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) і підлітків з 12 років — як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками;
- гострий риносинусит з легким і помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів у віці 12 років і старше;
- профілактика сезонного алергічного риніту середньотяжкого і тяжкого перебігу у дорослих і підлітків від 12 років (рекомендується проводити через 2-4 тижні до передбачуваного початку сезону пилкування);
- поліпоз носа, що супроводжується порушенням носового дихання і нюху у дорослих (від 18 років).
Режим дозування
Препарат застосовують інтраназально.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту
Дорослі (у т. ч. пацієнти літнього віку) і підлітки з 12 років
Рекомендована профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз/добу (загальна добова доза — 200 мкг). По досягненні лікувального ефекту для підтримуючої терапії можливе зменшення дози до 1 інгаляції в кожну ніздрю 1 раз/добу (загальна добова доза — 100 мкг).
Якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 інгаляцій у кожну ніздрю 1 раз/добу (загальна добова доза — 400 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Початок дії препарату зазвичай відзначається клінічно вже через 12 год після першого застосування препарату.
Діти віком від 2 до 11 років
Рекомендована терапевтична доза — 1 інгаляція (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз/добу (загальна добова доза — 100 мкг).
Для застосування препарату у дітей молодшого віку потрібна допомога дорослих.
Допоміжне лікування гострого синуситу або загострення хронічного синуситу
Дорослі (у т. ч. пацієнти літнього віку) і підлітки з 12 років
Рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 400 мкг).
Якщо зменшення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добова доза може бути збільшена до 4 інгаляцій у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 800 мкг). Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Лікування гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції
Рекомендована доза для дорослих і підлітків становить 2 інгаляції по 50 мкг в кожну ніздрю 2 рази/добу (сумарна добова доза 400 мкг). При погіршенні симптомів під час лікування необхідна консультація фахівця.
Лікування поліпозу носа
Для дорослих (у т. ч. пацієнтів літнього віку) від 18 років рекомендована терапевтична доза становить 2 інгаляції (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 400 мкг).
Після зменшення симптомів захворювання рекомендується зниження дози до 2 інгаляцій (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз/добу (загальна добова доза — 200 мкг).
Правила використання препарату Назонекс®
Інгаляція суспензії, що міститься у флаконі спрею, здійснюється за допомогою дозуючої спеціальної насадки на флаконі.
Перед першим застосуванням назального спрею Назонекс® необхідно провести калібрування шляхом натискання дозуючого пристрою 10 разів, до тих пір, поки не з’являться бризки, що свідчить про готовність препарату до використання.
Слід нахилити голову і впорснути лікарський засіб у кожну ніздрю так, як рекомендував лікар.
Якщо назальний спрей не використовувався протягом 14 днів або довше, необхідно натиснути на дозирующую насадку 2 рази до тих пір, поки не з’являться бризки.
Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон.
Чистка дозуючої насадки
Важливо регулярно чистити дозирующую насадку, щоб уникнути її неправильної роботи. Слід зняти ковпачок, що захищає насадку від пилу, потім акуратно зняти наконечник для розпилення. Необхідно ретельно промити наконечник для розпилення і ковпачок для захисту від пилу в теплій воді і сполоснути під краном.
Не слід намагатися відкрити назальний аплікатор з допомогою голки або іншого гострого предмета, оскільки це призведе до пошкодження аплікатора, в результаті чого можна отримати неправильну дозу препарату.
Слід висушити ковпачок і наконечник в теплому місці. Після цього необхідно прикріпити наконечник для розпилення на флакон і знову прикрутити до флакону ковпачок для захисту від пилу. При першому використанні назального спрею після очищення необхідно провести повторне калібрування шляхом натискання на дозирующую насадку 2 рази.
Побічна дія
У дорослих і підлітків: головний біль, носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення забарвленої кров’ю слизу чи згустків крові), фарингіт, відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки порожнини носа, виразки слизової оболонки носа. Носові кровотечі, як правило, припинялися самостійно і не були тяжкими; вони виникали з частотою дещо більшою, ніж при використанні плацебо (5%), але рівної або меншої, ніж при призначенні інших досліджуваних ГКС для інтраназального застосування, які використовувалися в якості активного контролю (у деяких із них частота носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших побічних ефектів була порівняна з такою при застосуванні плацебо.
У дітей: носові кровотечі, головний біль, відчуття подразнення в носі, чхання. Частота виникнення вказаних небажаних явищ порівнювана з частотою виникнення побічних ефектів у дітей при застосуванні плацебо.
Рідко відмічались реакції підвищеної чутливості негайного типу (наприклад, бронхоспазм, задишка).
Дуже рідко: анафілаксія, ангіоневротичний набряк, порушення смаку та нюху.
Дуже рідко при інтраназальному застосуванні ГКС відзначалися випадки перфорації носової перегородки чи підвищення внутрішньоочного тиску.
Протипоказання до застосування
- нещодавнє оперативне втручання або травму носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини — до загоєння рани (у зв’язку з інгібуючим дією ГКС на процеси загоєння);
- дитячий і підлітковий вік (при сезонному і цілорічному алергічних ринітах — до 2 років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу — до 12 років, при поліпозі — до 18 років) — у зв’язку з відсутністю відповідних даних;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при туберкульозної інфекції (активній чи латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або інфекції, викликаної Herpes simplex з ураженням очей (у вигляді виключення можливе призначення препарату при таких інфекціях за вказівкою лікаря), наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням у процес слизової оболонки носової порожнини.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Спеціальних, добре контрольованих досліджень безпеки застосування препарату Назонекс® при вагітності не проводилося.
Як і інші ГКС для інтраназального застосування, Назонекс® слід призначати при вагітності і в період грудного вигодовування тільки в тому випадку, якщо очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для плода або немовляти.
Немовлят, матері яких під час вагітності отримували ГКС, необхідно ретельно обстежувати для виявлення можливої гіпофункції надниркових залоз.
Застосування при порушеннях функції печінки
Невелика кількість активної речовини, яка може потрапити в ШКТ при інтраназальному застосуванні, абсорбується незначною мірою і активно біотрансформується при «першому проходженні» через печінку.
Застосування у дітей
Протипоказаний при сезонному і цілорічному алергічних ринітах — у дитячому віці до 2 років, при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу — до 12 років, при поліпозі — до 18 років (у зв’язку з відсутністю відповідних даних).
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, коли Назонекс® застосовувався в дозі 100 мкг/добу протягом року, затримки росту не відзначалося.
Особливі вказівки
При застосуванні назального спрею Назонекс® протягом тривалого часу (як і при всякому довгостроковому лікуванні) необхідний періодичний огляд слизової оболонки носа ЛОР-лікарем. При розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки лікування препаратом рекомендується припинити і розпочати проведення спеціального лікування. Зберігається протягом тривалого часу подразнення слизової оболонки порожнини носа і глотки є підставою для відміни препарату.
При тривалому застосуванні препарату ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи не спостерігалося.
Пацієнти, які переходять на лікування назальним спреєм Назонекс® після тривалої терапії ГКС системної дії, вимагають до себе особливої уваги. Скасування ГКС системної дії у таких хворих може призвести до недостатності функції надниркових залоз, подальше відновлення якої може зайняти до декількох місяців. У разі появи симптомів надниркової недостатності слід відновити прийом системних ГКС і вжити інших необхідних заходів.
Під час переходу від лікування ГКС системної дії на лікування назальним спреєм Назонекс® у деяких пацієнтів можуть виникнути симптоми відміни ГКС для системного застосування (наприклад, біль у суглобах та/або м’язах, відчуття втоми, депресія), незважаючи на зменшення вираженості симптомів, пов’язаних з ураженням слизової оболонки носа; таких пацієнтів необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування назальним спреєм Назонекс®. Зміна терапії може також виявити раніше розвинулися алергічні захворювання, такі як алергічний кон’юнктивіт та екзема, які маскувалися терапією ГКС системної дії.
Пацієнти, яким проводилася терапія ГКС, мають потенційно зниженою імунною реактивністю і повинні бути попереджені про підвищений ризик інфікування при контакті з хворими інфекційними захворюваннями (у т. ч. на вітряну віспу, кір), а також про необхідність консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.
При появі ознак вираженої бактеріальної інфекції (наприклад, лихоманки, наполегливої і різкого болю з одного боку особи або зубного болю, припухлості в орбітальній або периорбитальной області) потрібна негайна консультація лікаря.
Після застосування препарату Назонекс® протягом 12 міс. ознак атрофії слизової оболонки носа відзначено не було. При дослідженні біоптатів слизової оболонки носа виявлено, що мометазону фуроат виявляв тенденцію сприяти нормалізації гістологічної картини.
Використання в педіатрії
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, коли Назонекс® застосовувався в дозі 100 мкг/добу протягом року, затримки росту не відзначалося.
Передозування
При тривалому застосуванні ГКС у високих дозах або при одночасному використанні декількох ГКС можливе пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Препарат має низьку системну біодоступність (<1%, при чутливості методу визначення 0.25 пг/мл), тому малоймовірно, що при випадковій чи навмисній передозуванні буде потрібно прийняття будь-яких спеціальних заходів, крім спостереження з можливим подальшим поновленням прийому препарату в рекомендованій дозі.
Лікарська взаємодія
Комбінована терапія з лоратадином добре переносився пацієнтами. При цьому не було відзначено будь-якого впливу препарату на концентрацію лоратадину або його основного метаболіту в плазмі крові. У цих дослідженнях мометазону фуроату в плазмі крові виявлено не було (при чутливості методу визначення 50 пг/мл).
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 25°с; не заморожувати. Термін придатності — 2 роки.
Показання до застосування
В інструкції до Назонексу Синус зазначено, що основним приводом для його призначення є хронічний алергічний нежить. Препарат ефективно усуває симптоми риніту як при сезонних загостреннях процесу, так і при безперервному перебігу патології. Назонекс, як і його дженерики, призначається з дворічного віку – більш раннє застосування ліків підвищує ризик розвитку тяжких побічних ефектів.
Спрей Назонекс може бути включено в комплексну терапію гаймориту як доповнення до лікування антибіотиками при тяжкому перебігу захворювання. В інструкції до спрею Назонексу зазначено, що препарат може призначатися і з профілактичною метою при алергічному риніті за кілька тижнів до початку появи алергену (пилку) у повітрі.
Відгуки ЛОР-лікарів свідчать, що Назонекс ефективний при аденоїдах. Препарат знімає інтенсивність запальної реакції і зменшує алергічну реактивність дитини.
Спрей Назонекс
Чи можна застосовувати Назонекс при вагітності? Так як препарат практично не всмоктується в кров, то лікарі нерідко призначають Назонекс при вагітності при тяжкому перебігу алергічного риніту. Однак у складі Назонексу міститься глюкокортикостероидный гормон, і клінічних підтверджень про вплив препарату на розвиток плоду немає. Тому його застосування виправдане тільки при тяжкому перебігу патологічного процесу у жінки.
Як правильно користуватися Назонексом? Спрей Назонекс, як і його аналоги, слід впорскувати в носові ходи. Інгаляція проводиться за допомогою спеціальної насадки-дозатора. Кожна процедура впорскування забезпечує надходження в носові ходи 100 мг суспензії – це виключає ризик передозування при правильному використанні.
Інструкція до Назонексу дає наступні рекомендації по застосуванню:
- Для профілактики сезонного загострення спрей Назонекс (не краплі) призначається по одній інгаляції ніс у кожну ніздрю на добу за два тижні до передбачуваного загострення.
- Для лікування алергічного риніту процедура проводиться двічі в день. При стиханні процесу, з метою підтримуючої терапії, Назонекс або його дженерики призначаються одноразово в день.
- Якщо дворазове застосування спрею не надає належного терапевтичного ефекту, інгаляцію Назонексу можна робити до 4-х разів на день (в кожну ніздрю).
Перший позитивний ефект при лікуванні Назонексом Синус відзначається вже на другу добу лікування. Дітям препарат призначається з дворічного віку. У день максимальна добова доза дитині до 12-ти років становить 100 мкг суспензії (1 інгаляція по 50 мг у кожен носовий хід).
Назонекс Синус
Назонекс, на відміну від його дешевих аналогів, досить рідко викликає негативні реакції при правильно застосуванні. Однак існує ряд станів, при яких препарат категорично протипоказаний:
- Назонекс і його більш дешеві аналоги не можна призначати при завідомо відомої підвищеної чутливості до препарату та його компонентів.
- Препарат протипоказаний при наявності виразок інфекційної природи на слизовій оболонці носових ходів. Можна призначити спрей тільки після повного їх загоєння.
- Краплі Назонексу (суспензія) не призначається при грибковому ураженні, туберкульозі легень та гострих вірусних захворюваннях.
- Після хірургічних маніпуляцій або травмі носових ходів Назонекс протипоказаний.
Краплі в ніс Назонекс
Випускається Назонекс тільки у вигляді суспензії, а не крапель для носа. Лікарської форми у вигляді крапель Назонексу у продажу немає. Препарат призначений тільки для впорскування в носові ходячи за допомогою спеціального дозатора – закопування кошти допомогою піпетки категорично заборонено – це може призвести до передозування і розвитку тяжких системних порушень.
Назонекс побічні дії
Застосування Назонексу може викликати ряд побічних дій:
- Використання Назонекс при лікуванні аденоїдів може спровокувати рясне носова кровотеча.
- Препарат може стати причиною запалення слизової оболонки глотки (фарингіту).
- При використанні спрею Назонексу або його аналогів може спостерігатися короткочасна реакція подразнення слизової, чхання, свербіж і печіння в носових ходах.
- Застосування препарату рідко викликає головні болі.
- У поодиноких випадках відмічалося підвищення очного тиску.
Що краще — Авамис або Назонекс
Можна часто почути питання: «Що краще — Авамис або Назонекс?» Обидва препарати містять гормон і призначаються при схожих патологіях. Проводиться Авамис англійської фармацевтичною компанією, Назонекс випускається в Бельгії. Вагомою відмінністю Назонексу від Авамиса є можливість застосування препарату з профілактичною метою, що краще для людей, що страждають алергічним ринітом.
ЛОР-лікарі вважають, що Авамис переважно при лікуванні аденоїдів, ніж Назонекс. Це пов’язано з тим, що аденоїди зустрічаються частіше у малюків з 3 до 12-ти років, а Назонекс має широкий спектр протипоказань і більшу кількість ймовірних побічних ефектів.
Відгуки
Відгуки про Назонексе свідчать, що препарат м’яко впливає на слизову, ефективно і швидко усуваючи патологічні симптоми алергії. Якщо дотримуватися точної схеми прийому та запропонованої лікарем дозування, ймовірність розвитку побічних ефектів зводиться до нуля. Але слід пам’ятати, що спрей Назонекс – гормональний засіб. Відгуки алергологів свідчать, що перевищення тривалості лікування та самовільне призначення ліків може завдати значної шкоди організму.
Відгуки ЛОР-лікарів свідчать, що Назонекс не тільки лікує алергічний риніт, але і є відмінним профілактичним засобом, який попереджає сезонне загострення.
Аналоги
Гормональні аналоги Назонексу: Фликсоназе і Авамис. Що краще — Фликсоназе або Назонекс? Фликсоназе – сучасний стероїдний спрей, назначающийся при лікуванні алергічного риніту, як і Назонекс. В обох препарату лікарська активність досить висока, ефект настає вже на другу добу застосування. Тому можна з упевненістю сказати, що обидва препарати повністю взаємозамінні.
Чи існує аналог Назонексу подешевше? Більш дешевим аналогом Назонексу є гормональний препарат Назарел. Що краще — Назарел або Назонекс? Препарати чинять схоже терапевтичну дію, ефективно знімаючи запальний процес і усуваючи алергічні прояви. Виробник Назарела – чеська фармацевтична компанія. Вартість цього препарату набагато менше, що робить цей дешевий аналог Назонексу більш кращим при стисненні у матеріальних засобах.
